Aprobarea medicamentului Kisunla de către UE
Uniunea Europeană (UE) a aprobat medicamentul Kisunla al companiei Eli Lilly, destinat tratării deficiențelor cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară în primele stadii ale maladiei Alzheimer. Această aprobată a fost anunțată joi, cu anumite condiții importante, conform comunicatului executivului european.
Caracteristici și controverse legate de Kisunla
Kisunla conține molecula Donanemab și este parte dintr-o nouă generație de tratamente împotriva Alzheimer, alături de medicamentul Leqembi (Lecanemab), dezvoltat de Biogen și Eisai. Deși aceste tratamente au demonstrat un efect semnificativ în studiile clinice, utilitatea lor reală a generat dezbateri intense în comunitatea medicală. Efectul observat este considerat moderat, iar unii experți contestă impactul real asupra pacienților.
Riscurile asociate cu tratamentele
Utilizarea acestor medicamente poate provoca efecte secundare grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale, iar Kisunla va fi disponibil doar pentru pacienții aflați la începutul bolii Alzheimer și fără mutații genetice care îi expun riscurilor sporite de efecte adverse.
Libertatea statelor membre în ceea ce privește rambursarea
Decizia UE permite statelor membre libertatea de a decide asupra rambursării acestui medicament. De exemplu, autoritățile din Franța au evaluat că Leqembi nu merită o procedură accelerată pentru rambursare, dar nu exclud o posibilitate pe termen lung. În Regatul Unit, tratamentele au fost autorizate, dar nu sunt rambursate din cauza costurilor ridicate comparativ cu beneficiile limitate.
Concluzie
Aprobarea medicamentului Kisunla de către UE reprezintă un pas semnificativ în lupta împotriva maladiei Alzheimer, dar provocările legate de utilitate, efecte secundare și rambursare rămân relevante pentru pacienți și sistemele de sănătate din Europa.
