Investigația FDA privind ADN-ul rezidual în vaccinurile COVID-19
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a inițiat o investigație referitoare la prezența ADN-ului în vaccinurile cu ARNm împotriva COVID-19, o problemă discutată recent în cadrul comitetului consultativ pentru vaccinuri al CDC. Dr. Tracy Hoeg, consilier principal al comisarului FDA, a menționat că această chestiune este un subiect de discuție, în cadrul unei întâlniri din 19 septembrie, unde membrii comitetului au exprimat îngrijorări legate de dovezile privind nivelurile crescute de ADN în vaccinuri și posibilele efecte adverse.
Prezența ADN-ului rezidual
În 2023, oficialii canadieni au confirmat că vaccinul Pfizer conținea o secvență de ADN care nu a fost evidențiată de producător. Cercetători, inclusiv fostul om de știință al Johnson & Johnson, David Wiseman, și Kevin McKernan, au exprimat îngrijorări privind impactul acestui ADN rezidual, care ar putea interacționa cu genomul uman și genera probleme de autoimunitate. McKernan a confirmat prezența ADN-ului rezidual în flacoanele de vaccin COVID-19, cu niveluri depășind limitele reglementate de FDA.
Reacțiile și măsurile luate
FDA nu a specificat dacă era conștientă de această secvență, dar a declarat că, din peste un miliard de doze administrate, nu au fost identificate probleme de siguranță asociate cu ADN-ul rezidual. Cu toate acestea, Dr. Kirk Milhoan, membru al comitetului, s-a arătat îngrijorat de lipsa de rigoare farmacologică în dozare și de contaminarea vaccinurilor. Hoeg a răspuns că informațiile primite de la Pfizer și Moderna se încadrau în limitele reglementate, dar a recunoscut că problema este tratată cu seriozitate.
Investigații și preocupări suplimentare
Noua conducere a FDA a retras autorizația de urgență pentru vaccinurile COVID-19, dar le-a aprobat pentru anumite grupuri, solicitând studii suplimentare pentru a demonstra eficacitatea în populații tinere. Dr. Robert Malone, consilier al CDC, a subliniat că FDA a început să investigheze decesele raportate ale copiilor după vaccinare, ceea ce reprezintă o schimbare de abordare. Levi a menționat că întâlnirea a fost prima ocazie de a analiza riscurile și incertitudinile asociate vaccinurilor.
Declarațiile companiilor
Darin Edwards de la Moderna a recunoscut că testarea externă a vaccinurilor a fost deficitară și că metodele de testare utilizate nu detectează ARN-ul, ceea ce reprezintă o problemă. Reprezentanți ai Pfizer au afirmat că testele lor pentru ADN rezidual au fost validate. Dr. Wafik El-Deiry a explicat că limitele FDA se referă la ADN-ul neîncapsulat, iar vaccinurile COVID-19 sunt încapsulate pentru a prelungi efectul ARNm.
Concluzie
Investigația FDA asupra prezenței ADN-ului rezidual în vaccinurile COVID-19 ridică întrebări serioase cu privire la siguranța și eficacitatea acestor produse, generând îngrijorări în comunitatea științifică și în rândul autorităților de reglementare, ceea ce ar putea influența viitoarele decizii legate de vaccinare.
